ASTM International انتشار استاندارد F3456 را اعلام کرده است که برای ارائه راهنمایی برای تولیدکنندگان دستگاه های پزشکی در مورد استفاده مجدد پودر در فرآیند تولید افزودنی بستر پودر (PBF) ایجاد شده است. کمیته فناوریهای ساخت افزودنی ASTM (F42) این استاندارد را توسعه داد که اکنون برای خرید در دسترس است.
به گفته متیو دی پریما، عضو ASTM International، استاندارد جدید، هفت طرح استفاده مجدد گسترده را ارائه داده است که به تولیدکنندگان، اطلاعاتی مربوط به نهادهای نظارتی علاقهمند به درک اینکه چگونه طرحهای استفاده مجدد پودر بر عملکرد دستگاههای پزشکی تأثیر میگذارد، ارائه میکند.
دی پریما اظهار داشت: «سازندگان تجهیزات پزشکی و نهادهای نظارتی در بخش تولید افزودنی، این راهنمای جدید را مفید خواهند یافت. این راهنما همچنین ممکن است برای تولیدکنندگان AM مفید باشد تا به طور کلی فرآیند استفاده مجدد خود را بدون ارائه اطلاعات فرآیند تولید به مشتریان توضیح دهند.
F3456 اولین استانداردی است که توسط کمیته فرعی F42 Additive Manufacturing در استانداردهای پزشکی/بیولوژیکی توسعه یافته است. گفته می شود که کمیته فرعی از مشارکت گسترده تر در توسعه استانداردها در مورد استفاده از مشخصات مواد AM برای کاربردهای پزشکی استقبال می کند.
